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Vision Engineering已通過(guò)ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
我們很高興宣布，Vision Engineering工廠已經(jīng)通過(guò)了BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的ISO 13485:2016和EN ISO 13485:2016認(rèn)證，包括機(jī)械、電子、電氣和光學(xué)醫(yī)療組件及部件的制造。
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國(guó)際認(rèn)證
ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)提供了嚴(yán)格的指導(dǎo)方針。 經(jīng)由BSI認(rèn)證確認(rèn)，Vision Engineering建立在ISO9001:2015質(zhì)量體系基礎(chǔ)上的醫(yī)療器械設(shè)備和部件生產(chǎn)及生產(chǎn)環(huán)境均符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
制造能力
我們的生產(chǎn)工廠可提供全方位現(xiàn)代化生產(chǎn)服務(wù)，包括設(shè)計(jì)、機(jī)械車(chē)間、油漆車(chē)間、潔凈室和組裝。 在美國(guó)康涅狄格州還有具備同樣制造能力的全資制造工廠。 除了制造服務(wù)，我們還向全球多種制造商包括醫(yī)療設(shè)備、航空航天、汽車(chē)、國(guó)防及其多層供應(yīng)鏈，提供非接觸式和接觸式光學(xué)及數(shù)碼顯微鏡以及測(cè)量系統(tǒng)， Vision Engineering總經(jīng)理Mark Curtis對(duì)此表示：
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